Há alguns dias, vem circulando nas redes sociais uma mensagem em que uma suposta paciente em tratamento para câncer de mama requer mobilização social pelo registro do medicamento Palbociclibe. A substância seria inovadora e auxiliaria no tratamento da doença.
A Anvisa esclarece que, até o momento, não há qualquer pedido de registro de medicamento no país com o nome de Palbociclibe. No entanto, há um ensaio clínico aprovado pela Agência contendo este medicamento. Os ensaios e seu detalhes podem ser consultados acessando o link: http://portal.anvisa.gov.br/consulta-de-ensaios-clinicos-autorizados.
Para que um novo medicamento seja registrado, ele precisa comprovar sua segurança e eficácia por meio realização dos ensaios clínicos.
A Anvisa prioriza a análise de registro de medicamentos inovadores destinados à doenças graves, como o câncer, visando garantir o acesso da população a esses novos produtos.
O preço do medicamento não tem qualquer influência no processo de registro. A análise para o registro leva em conta apenas as informações prestadas pela empresa sobre a qualidade, segurança e eficácia do medicamento.
Não é verdade, portanto, que haveria qualquer atraso do processo de registro em decorrência do preço que o medicamento terá quando for lançado no mercado.